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對醫療器械的常見(jiàn)認識誤區有哪些?

訪(fǎng)問(wèn)量:2148 來(lái)源:

(1)誤區一:醫療器械都是高風(fēng)險的,醫療器械只有醫院才能有,需要醫務(wù)人員才能使用。 其實(shí),依據風(fēng)險程度,國家將醫療器械分為三類(lèi),其中第一類(lèi)醫療器械的風(fēng)險程度比較低,公眾通過(guò)一定的學(xué)習和查閱說(shuō)明書(shū)就可以保障使用的基本安全,很多產(chǎn)品可以家用。第二類(lèi)醫療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用,第三類(lèi)醫療器械使用風(fēng)險高,少部分可以家用,但應嚴格按照產(chǎn)品注冊證書(shū)適用范圍和說(shuō)明書(shū)要求使用。
  (2)誤區二:非醫療器械當成醫療器械,如一些健身、瘦身、增高及保健類(lèi)產(chǎn)品,被當作醫療器械。
  非醫療器械都沒(méi)有醫療器械注冊文號,從這一點(diǎn)就可以明顯區別開(kāi)來(lái)。
  (3)誤區三:只要是醫療器械,都比非醫療器械更有利于健康。
  兩者不具有可比性。醫療器械是特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要經(jīng)過(guò)嚴格的審批管理,具有其一定的使用功能和適應人群;適應人群范圍外的,不宜使用該醫療器械。非醫療器械的適應范圍更為廣泛,其主要功能不是針對醫療目的,而是產(chǎn)品各自的功效。

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